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什麼是無塵潔淨室日常維護與管理？

日期：2025-05-11 05:00
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摘要：什麼是無塵潔淨室日常維護與管理？無塵室梓成淨化在此與大家一起去探討一下。
什麼是無塵潔淨室日常維護與管理？無塵室梓成淨化在此與大家一起去探討一下。
什麼是無塵潔淨室日常維護與管理主要有以下幾大方麵：
一、無塵潔淨室廠房主體結(jié)構(gòu)的檢查與維護：
1、每月對潔淨廠房的外圍、包括門窗、輔助用房內(nèi)的燈具、風幕機、滅蠅燈、驅(qū)鼠器等設施進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題，及時報修並做好記錄。
2、每月對潔淨廠房技術夾層、彩鋼板結(jié)構(gòu)、密封門、窗和傳遞窗、水池、地麵環(huán)氧層等進行檢查，發(fā)現(xiàn)滲漏脫膠、門窗變型漏風、地麵破損等情況及時報修並做記錄．對無法停止使用的設施，安排在停產(chǎn)大修期間維護。
3、每周對潔淨廠房的照明、應急燈具、超淨臺、風淋室等設備進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時報修並做記錄。
4、潔淨廠房內(nèi)的消防及監(jiān)控係統(tǒng)，每月例行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時報修並做記錄(未經(jīng)質(zhì)管部門批準，不得隨意開啟**門)。

 5、潔淨廠房內(nèi)的維修保養(yǎng)不得動用明火。維修過程中不得對廠房及藥品造成汙染。

二、無塵潔淨室廠房淨化空調(diào)係統(tǒng)的維護與保養(yǎng)：
1、潔淨區(qū)空調(diào)係統(tǒng)應由專人持證上崗操作，每兩小時對潔淨空調(diào)係統(tǒng)的溫度、濕度、風壓、機組水溫、高低壓等進行檢查並做好記錄。
2、空調(diào)機組和風機的維護、保養(yǎng)必須嚴格按《空調(diào)機組維護保養(yǎng)規(guī)程》進行。
3、淨化空調(diào)係統(tǒng)中使用的各級過濾器必須按淨化要求從定點廠家選用且需有廠方提供的合格證明並在運輸、安裝過程中不得汙染和損壞。
4、可重複使用的過濾器，換下後應及時清洗並檢查合格後由專人保管，以備再用，其更換周期如下：
A、每周更換一次新風濾布(過濾布可清洗重複利用一次)；
B、每月更換一次回風口過濾布(過濾布可清洗重複再利用一次)；
C、每半年更換一次中教過濾袋(過濾袋可清洗一次)
D、根據(jù)淨化檢測教果和壓差計顯示的終阻力，每4-6年更換一次高效過濾器。
5、過濾器裝置的清洗、更換必須嚴格按照裝拆程序，在滿足GMP要求的前提下進行，避免發(fā)生汙染，並做好過濾器更換記錄。
A、進入潔淨廠房人員要求
B進入潔淨廠房的人員必須定期體檢，經(jīng)常保護個人清潔，冇有皮膚病及外傷，經(jīng)有關部門對其崗位培訓合格後，嚴格按照“人員進入潔淨廠房的規(guī)程”執(zhí)行。
三、無塵潔淨室廠房的檢測。潔淨區(qū)淨化空調(diào)係統(tǒng)，日常檢測按照《潔淨廠房監(jiān)測規(guī)程》進行。每年按《潔淨室施工驗收規(guī)範》(JGJ71-90) <本站注：現(xiàn)行標準為“潔淨室施工驗收規(guī)範GB50591-2010”>重新驗證一次。如監(jiān)測或驗證發(fā)現(xiàn)問題應由質(zhì)管部及時報修，工科部修理並經(jīng)檢測合格後．方可進行生產(chǎn)。

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